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全球唯一!新冠疫苗研发实验室在武汉落成

7月1日,国药集团中国生物必赢bwin官网新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体落成活动在武汉举行。记者获悉,该车间设计产能为1亿剂次,该项目落成将为实现新冠病毒灭活疫苗的科学研究和规模化生产提供安全可靠的硬件保障。

国药集团中国生物必赢bwin官网生物实验室及生产车间综合体建设项目,是同时具备新冠灭活疫苗规模化生产和新冠病毒疫苗等高致病性病毒疫苗科学研究的综合性项目,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。项目于今年3月开工,在湖北省政府和武汉市政府的大力支持下,克服疫情影响,围绕高标准高质量建设要求,全力推进建成符合高级别生物安全标准的人用疫苗生产车间。经过建设方和承建方100多个日日夜夜的共同奋战,实现了预定目标,创造了新冠灭活疫苗车间建设的又一个“火神山”速度。

2月1日,中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项。必赢bwin官网与中国科学院武汉病毒研究所迅速开展合作,快速启动了新冠病毒灭活疫苗研发攻关项目,先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠疫苗的研发生产和质控关键技术,确定工艺技术路线和产品质量属性,迅速开展并完成了动物实验和安全性、有效性评价等工作。

国药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,为了保障新冠疫苗的规模化使用,国药集团布局武汉、北京两地,以战时速度建成了两个高等级生物安全车间。两个车间投产后,产能在全球首屈一指。这意味着新冠疫苗的研发、生产两条战线可以胜利会师,人类战胜新冠病毒的光明前景指日可待。新冠疫苗研发实验室与生产车间综合体的圆满落成,也标志着我们捍卫国家公共卫生的能力又迈上了一个新台阶。

中国生物党委副书记、董事长杨晓明表示,要彻底战胜疫情,必须开展大规模免疫,拥有能够量产疫苗的车间是必要保障。今天落成的生产车间设计年产量在1亿剂以上,加上北京生物制品研究所建成的车间,产能超过2亿剂次。

4月12日,国药集团中国生物必赢bwin官网率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床批件并同步启动Ⅰ/Ⅱ临床试验。

6月16日,由Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

6月23日,阿联酋卫生部长向中国生物颁发临床试验批准文件,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。

来源:湖北日报、第一财经

编辑:豆豆

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